每经记者 许立波 每经裁剪 张海妮
近日,《好意思国医学会杂志-眼科学》(JAMA)发布的一篇筹商论文指出,有患者在使用诺和诺德的司好意思格鲁肽简略礼来的替尔泊肽等GLP-1类药物后出现了眼部的并发症,如非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)、视盘血管炎,以及黄斑旁中心中层视网膜病变(PAMM)。
公开府上炫夸,NAION是临床上一种急性视精神病变,严重危害视功能,进展为急性、典型的单侧和无痛性看法丧失、同侧相对性传入瞳孔颓势(RAPD)、视神经肿胀(扇形或足够性)。现在,NAION的发病机制尚不解确,视功能毁伤多是不可逆的,部分患者最终失明。
该筹商发表于1月30日,在纳入看望的9名患者中,7名患者为NAION,1名患者为视盘血管炎,别称患者为PAMM。总计患者均服用过司好意思格鲁肽简略替尔泊肽。上述筹商论文也强调,现在,无法详情这些药物与阐明的眼科并发症之间是否存在因果关系。在某些情况下,可能是这些药物引起的快速血糖改良,而非药物的毒反作用与阐明中的眼部并发症谈论。
践诺上,这并非GLP-1药物初次与眼部并发症互相关联。2024年7月,来自哈佛大学附属麻省眼耳病院团队发表在JAMA上的一项筹商发现,服用司好意思格鲁肽可能会增多患者患上NAION的风险。该筹商炫夸,接收Ozempic(降糖版司好意思格鲁肽)休养的2型糖尿病患者患上NAION的机率是接收其他类型休养的患者的4.28倍,而接收Wegovy(减再版司好意思格鲁肽)休养的痴肥症患者患上NAION的机率更是其他类型减肥药的7.64倍。
不外,上述哈佛大学团队的筹商东说念主员相通暗示,暂时未能讲解NAION是司好意思格鲁肽的相关反作用,必须经由更多、更大规模的筹商才气证实。
对此,2月19日,诺和诺德方濒临《逐日经济新闻》记者暗示,如原文所示,该筹商并弗成证实包括司好意思格鲁肽在内的这类药物与所阐明的眼部并发症之间存在因果关系。非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)是一种特出悲惨的眼部疾病。凭据已获批的证明书,NAION不是司好意思格鲁肽(包括诺和泰、诺和忻、诺和盈)的药物不良响应。
诺和诺德解释称,自2018年以来,司好意思格鲁肽已在完成的临床研发表情中获得了充分试验,并已累计向上2200万患者剖判年的使用训诫。公司对领有的GLP-1受体振作剂的赶紧对照临床试验进行了分析,包括对眼科医师进行盲法评估,以阐发NAION会诊。分析发现,经眼科医师确诊的NAION病例特出少,不存在不利于诺和诺德的GLP-1RA类家具的失衡问题。
诺和诺德还暗示,患者的用药安全恒久是诺和诺德的紧要任务,对总计使用公司药物时辰的不良事件阐明恒久齐特出爱好,包括眼部疾病这类糖尿病的常见团结症。任那里方药肇始休养的有缱绻前,齐应参议医疗专科东说念主士,并由其对患者进行风险获益特点评估,量度休养获益和潜在风险。
封面图片起原:逐日经济新闻(府上图)

背负裁剪:李桐